アーサー・カプラン教授講演会のご案内(12月14日開催)
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日時:2018年12月14日(金)14:30〜16:00
演者:アーサー・カプラン教授(ニューヨーク大学 ランゴーン医療センター医療倫理部門)
演題:The ethics of compassionate use and the ‘right’ to try unapproved drugs
コンパッショネート・ユースと試す‘権利’に関する倫理
使用言語:英語
参加費:無料
事前登録:要 ※定員(100名)になり次第、締め切ります。
下のフォームからお申込みください。
会場:京都大学iPS細胞研究所 第1研究棟 講堂
校内マップ(講堂は「57番」の建物です)
※なお、16:15~17:15に意見交換会を第2研究棟106号室にて行います。
チラシ:こちらをクリック(217 KB)
主催:京都大学iPS細胞研究所上廣倫理研究部門
後援:東京大学大学院 医学系研究科 医療倫理学分野
要旨:
米国の患者は一般に、臨床試験に登録することで未承認の医療品・医療機器にアクセスする。一方、承認前アクセスには、臨床試験への登録が伴わない。患者の中には様々な理由から臨床試験に参加できない者もいる。臨床試験に参加することができず、他に治療法がない末期の患者は、承認前アクセスを求めることができる。失明、多発性硬化症、慢性疼痛といった、末期ではないものの衰弱を伴う疾患や症状を抱えた患者も同様である。また、承認された治療法がない重度または末期の患者は拡大アクセスを利用し、まだ臨床試験に至っていない、あるいは、臨床試験が十分に行われたか、終了した段階の医薬品や医療機器を実験的に求めることができる。最後に、場合により患者は、コンパッショネート・ユースの要請を通じて医薬品へのアクセスを求めることができる。
私の見解では、患者が未承認の医薬品にアクセスする方法には、いわゆる「試す権利(right to try)」よりも良いものがある。本講演では、私がNYUでジョンソン・エンド・ジョンソンと先駆けて作った、倫理的かつ実用的に非常に成功しているコンパッショネート・ユース諮問委員会(CompAC)のモデルについて解説する。
参考文献
Caplan AL, Teagarden JR, Kearns L, et al. J Med Ethics. 2018 Nov; 44(11):761-767. doi: 10.1136/medethics-2016-103917. Epub 2018 Jul 7.
[更新履歴]
2018年11月29日 チラシ追加
2018年11月26日 要旨追加